中山大学国家药物临床基地检查组到我院开展现场模拟检查
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GCP办公室 讯)为了迎接国家药监局对我院GCP机构认定申请的现场检查,224日,受我院院长汪建平教授的邀请,中山大学国家药物临床基地和培训中心的相关专家来到我院进行了一次全方位的模拟现场检查。

SFDA药物临床试验机构认定、复核和新药审评专家余细勇教授,赵香兰教授,曾志荣教授,谢冬英副教授参加了GCP筹备机构的现场检查,陪同检查的有我院GCP机构副主任彭俊生副院长、王磊副院长等领导,GCP机构、检验科、伦理委员会、药剂科和各专业组负责人共30余人也参加了此次检查工作。

汇报会上,首先王磊副院长首先向检查组专家汇报了我院及GCP机构的发展概况,并对每个申请的专业科室进行了详细介绍。检查组还现场考察了机构办公室、GCP药库、伦理委员会办公室、检验科、中西结合科等相关科室。在反馈会上,检查组针对我院申请认定所存在的问题进行了认真分析和细致解答,并提出宝贵的意见和建议。

    此次现场模拟检查对我院即将进行的正式现场检查资格认定提供很好的经验,也对即将来到国家药物临床试验机构资格认定检查做好了充分准备。