金秋送爽，丹桂飘香。9月23日-25日，我院药物临床试验机构于院本部3号楼5楼多功能讲学厅举办 2019年“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施培训班”，全院医护人员参与药物临床试验的热情高涨，报名人数达260余名。我院药物临床试验机构邓艳红主任主持了本次培训班，吴小剑副院长出席开幕式并致辞。

吴小剑副院长致辞

培训班首日，邀请到广东省药学会药物临床试验专业委员会主委/广州中医药大学第一附属医院机构主任/副院长杨忠奇教授、广州医科大学附属第二医院药物临床试验机构办公室叶丽卡主任、中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构办公室曹烨主任为大家授课，围绕“涉及药物临床试验的相关法规及解读”、“伦理委员会职责及审查要点”、“临床试验的源数据管理”等议题进行了探讨及分享，详实丰富的课程内容，深入浅出的授课方式，引来会场阵阵掌声。

杨忠奇主委

叶丽卡主任

曹烨主任

第二天，中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构主任/广东省药学会药物临床试验专业委员会名誉主委洪明晃主任，中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学教授/中国临床试验生物统计学组（CCTS)成员凌莉教授、广州第一人民医院药物临床试验机构办公室倪穗琴主任来我院授课，议题分别是“Ⅱ-Ⅲ期临床试验设计与实施要点”、“临床试验的统计学原则与方法”、“临床试验安全性分析”。

洪明晃主任

凌莉教授

中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室邹燕琴主任和广东省中医院药物临床试验机构办公室张勋主任在第三日的课程中为大家讲解，议题分别是“涉及医疗器械临床试验相关法规学习”、“从数据核查角度看临床试验的质量管理”，课程结束后进行了GCP法规知识的考试，系统验收大家的学习成果。

邹燕琴主任

张勋主任

三天的培训班结束后，学员们纷纷表示，本次课程设计安排不仅有高度且接地气，内容丰富而实用，对解决工作中的实际问题和困难很有帮助。通过培训，学员们更深入地领会了GCP的精髓，认识了临床试验质量的重要性，了解了很多临床研究中的前沿信息，进一步开阔了视野。

培训班现场