文/羊城晚报全媒体记者 薛仁政
通讯员 简文杨 戴希安 胡华斌
图/医院提供

“以往的结肠癌治疗通常是先行手术切除再根据病理分期决定是否进行术后化疗。我们的研究证实，部分结肠癌患者在术前进行新辅助化疗或更能获益。”2022年6月6日，中山大学附属第六医院（下简称“中山六院”）邓艳红教授代表研究团队就局部进展期结肠癌新辅助化疗的大型III期随机对照临床试验—OPTICAL研究在2022年的ASCO（美国临床肿瘤学会年会）结肠癌分会场进行了口头报告。

研究表明，新辅助化疗策略安全可行，并不会增加手术风险。此外，亚组分析提示女性和年轻患者可能更能从新辅助化疗中获益。

新辅助化疗提升患者3年生存率

近年来，结肠癌发病率逐年上升且出现年轻化趋势，已成为严重威胁我国居民生命健康的常见恶性肿瘤之一，如何提高局部进展期结肠癌患者预后仍然是学界关注的热点和难点。

中山六院研究团队证实，对患者进行术前3个月的FOLFOX或CAPOX方案的新辅助化疗和直接手术的患者的3年无病生存率分别为78.4%和76.6%，p=0.16。新辅助化疗组患者的3年生存率显著高于直接手术组患者（94.9%对比88.5%，p=0.01）。同时，新辅助化疗可以为局部进展期结肠癌患者带来7%的病理完全缓解率和20%的肿瘤降期率（降期至0-I期）。

“医学中的每一点进步都能够拯救无数患者的生命，每1%生存率的提高就意味着有更多患者可以获救。”中山六院荣誉院长汪建平教授表示，研究结果数据证实，新辅助化疗策略安全可行。

“新辅助化疗具有在术前缩小原发肿瘤，提高根治性手术切除率、减少术中肿瘤细胞种植播散、有效杀灭微小转移灶和亚临床病灶，降低术后转移风险等优势，且不会增加患者的经济负担和时间成本。”邓艳红说道。

女性患者获益更加显著

值得一提的是，研究结果中亚组的数据显示，女性患者3年无病生存率在新辅助化疗组为84.2%，显著高于标准治疗组的74.7%。这说明，女性患者可能更能从新辅助化疗中获益。

“女性患者有着较高的获益是本次研究中很有意义的发现之一。”邓艳红介绍道：“在肿瘤的治疗中女性患者的整体愈后要好一些，我们推测可能与女性的激素水平、分子特征、基因状态等多方面因素相关。” 

▲女性患者更能从新辅助化疗中获益

此外，数据显示，50岁及以下的年轻患者中，3年无病生存率从标准治疗组的68.1%提升至新辅助化疗组的78.1%，也是新辅助化疗的潜在获益人群。

为了探索新辅助化疗在局部进展期结肠癌的疗效和安全性，寻找提高结肠癌患者预后的治疗新策略。由中山大学附属第六医院牵头，全国28家高水平医院参与的“局部进展期结肠癌新辅助化疗的多中心、随机对照、III期临床试验（OPTICAL）”通过科学严谨的设计和充分的准备，于2016年1月正式启动，历经6年，于2022年4月获得研究初步结果。

“这项研究最困难的地方在于执行，涉及全国28家医院的外科、肿瘤内科、影像科、病理科、内镜科等多个学科，各家医院原来的诊疗流程、评估标准都略有不同。在参与到OPTICAL研究后，我们对所有研究中心制定了统一的入排标准、治疗方案和疗效评估标准，以及定期的质量控制培训。研究历经5年共入组了752例患者，执行难度非常之高。”中山六院肿瘤中心胡华斌副主任医师说道。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城晚报·羊城派
责编 | 刘欣宇
校对 | 赵丹丹

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