省药监局专家来我院检查临床试验机构工作
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10月30日,由广东省药监局主导的全省药物临床试验机构监督检查工作来到我院,由广东省中医院机构办主任梁伟雄担任组长的专家组一行对我院药物临床试验机构工作进行日常检查指导。这是我院2013年通过药物临床试验机构资格认定以来,首次接受省药监局专家组的检查工作。我院GCP机构特聘顾问胡品津教授、伦理委员会主任苗伟书记、GCP机构王磊主任、GCP办公室邓艳红主任等出席。
检查中,邓艳红主任汇报了我院资格认定以来临床试验开展的情况,苗伟书记则对我院近1年来伦理的工作进行了总结。专家组在现场查看了我院药物临床试验机构办公室、资料室、伦理委员会办公室以及专业组肿瘤内科专业、消化内科专业等基础设施,肯定了我院药物临床试验开展的积极性及可操作性,对检查项目的规范性和真实性表示高度认可。同时,专家也对我院临床试验开展提出了宝贵的建议,他们强调应对对本院职工进行广泛深入的药物临床试验培训,要加大力气改进我院档案保存条件。