我院OPTICAL临床研究启动会成功召开
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(肿瘤内科讯)1月8日,由我院汪建平教授牵头开展、国内30家医院参与的大型III期随机对照临床——OPTICAL临床研究启动会在广州阳光酒店成功召开。

当前对于可切除的非转移性结肠癌,外科手术联合辅助化疗仍然是最重要也是有效的治疗手段。但是仍然有大约30%的患者会发生复发或转移,并最终发展为晚期不可治愈性疾病。借鉴直肠癌、胃癌、食管癌、乳腺癌等实体瘤多学科治疗的成功经验,对于局部进展期结肠癌采用新型的综合治疗模式也许是进一步降低复发转移提高治愈率的关键。

OPTICAL(FOLFOX or CAPOX Perioperative Chemotherapy Versus Postoperative Chemotherapy for Locally Advanced Colon Cancer: A Randomized Controlled Clinical Trial),是我院继成功牵头开展直肠癌FOWARC研究,并成为至今我国结直肠癌领域唯一受邀于ASCO(美国临床肿瘤学会)进行口头报告的临床研究后,再一次作为主要研究单位发起的一项大型III期多中心随机对照研究。

本研究汇聚了全国30家在结直肠癌治疗领域具有丰富临床经验和高水平的医院,多为高校附属和大型三甲医院,其中包括:中山大学肿瘤防治中心、中山大学附属第三医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、武汉第八医院、贵州医科大学附属医院、海南省人民医院、厦门大学附属中山医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、汕头大学医学院第一附属医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属第一医院、云南省肿瘤医院、汕头市中心医院、广东医学院附属医院、福建医科大学附属第一医院、江西省肿瘤医院、第二军医大学附属长海医院、四川大学华西医院、湖南省人民医院、中南大学湘雅二医院、粤北人民医院、广西医科大学第一附属医院、东莞康华医院、佛山市第一医院、顺德市第一人民医院、广州医科大学附属第一医院、广州医科大学附属第二医院、南方医科大学珠江医院、广东省人民医院、广州市第一人民医院。这些高水平研究中心的加入是OPTICAL研究如期完成入组数量并保证研究执行质量的坚实保障。

启动会由我院结直肠癌外科汪建平教授、兰平院长以及中山大学肿瘤防治中心内科首席专家林桐榆教授担任共同主席,30家研究中心负责人出席参与。会上,我院肿瘤内科主任邓艳红教授对OPTICAL临床研究背景和研究方案进行了全面详实的介绍;结直肠癌外科黄美进教授和影像科周智洋主任分别就“研究手术质量控制标准”“结肠癌术前临床分期和入组患者筛选”进行了报告,并与参会代表展开了热烈的讨论和交流。同时,本研究将启用电子化病例报告表(CRF)和中央随机(IWRS)系统,并由独立的第三方数据监察公司负责研究质量控制。

近几年我国学者发起的临床研究不断走向国际肿瘤学术舞台,并获得全世界的关注和认可。我院作为《中国结直肠癌诊疗规范(2015版)》组长单位之一,在推动当前规范化治疗的同时,更加注重不断开拓创新,OPTICAL临床研究将致力于成为影响当前局部进展期结肠癌治疗策略和指南的里程碑式研究。