9月11日，由我院药物临床试验机构承办的“广东省第94期“药物/器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班”于我院3号楼5楼多功能讲学厅揭开帷幕。本次培训邀请了国家级检查专家、广东省药学会药物临床试验专业委员会委员等共计8位专家：洪明晃教授、杨忠奇教授、梁伟雄教授、凌莉教授、邹燕琴主任、叶丽卡主任、曹烨主任和曾晓晖副主任，对我院学员进行为期3天的现场授课培训。

开幕式上，我院药物临床试验机构主任邓艳红教授首先对各大医院专家组的到来表示了热烈欢迎，并感谢我院药物临床试验发展过程中各位专家同仁的指引帮助。邓艳红对我院药物临床试验研究人员队伍的未来寄予了殷切期望，也欢迎更多临床专业参与到临床试验中来，共同为国家新药研究出一份力。

第一天的课程上，来自中山大学肿瘤防治中心的药物临床试验机构主任洪明晃教授为我们解说了中国GCP法及现阶段法规的运行状况；邹燕琴主任对研究者的职责进行的详尽分享；以及来自曹烨主任的“临床试验的数据管理”课程。让我院学员都了解到身为一名临床试验工作者应该遵循的原则是什么，以及职责所在。

课程进入第二天，来自广州中医院大学的杨忠奇教授讲述了“II-III期临床试验设计与实施要点”；广东省中医院梁伟雄教授重点分享了“伦理委员会职责与审查要点”；而现阶段比较热门的医疗器械临床试验相关法规内容则由来自广州总医院的曾晓晖副主任进行解说；课上，专家进一步扩展分享，阐述了临床试验是药物和新器械或体外诊断试剂的紧密结合，其不只是研究对方案把控的实施操作，更重要的是对受试者的保护。

最后一日的课上，广州医科大学附属第二医院叶丽卡主任以“临床试验质量管理保证体系建立和实施过程质量管理”为主题，进行了深度分享；中山大学公共卫生学员医学统计与流行病学教授凌莉老师为学员们讲解了“临床试验的统计学原则与方法”，为本次临床试验相关培训画上了圆满的句号。

新药/新器械的发展，是我国医疗进步发展的必经之路，合规的临床试验是新药/新器械上市应用的首要保障。本次培训班共招收学员230多人，分别来自临床医生、护理人员、药师、医技科室等，为我院临床试验的进一步开展提升增添了新鲜血液。