8月10日，中山大学附属第六医院肿瘤I期临床研究病房正式挂牌，目前我院GCP肿瘤专业组可承担国家新药Ⅰ~Ⅳ期临床试验、药代动力学和生物等效性等新药临床评价试验等项目。凭借我院丰富的药物临床试验经验及专业化团队，相信未来将会成为推动我国抗肿瘤药物创新研发的强动力。

I 期药物临床试验——临床试验的首要“门户”

I期临床试验，也称临床药理和毒性作用试验期。其主要目标是评估新药的安全性、药理作用及在人体的耐受性，通过追踪新药于人体的吸收、分布、代谢与排泄的过程，验证其药效、安全指标在治疗患者过程中的准确性。

目前，中国民族制药企业已经走上了快速发展的道路，国家、省市政策支持和本土制药企业的蓬勃发展，是巨大的发展机遇，同时也是更大的挑战。由临床经验丰富、设备齐全、制度完善的医疗中心建立一期临床研究机构，确保高质量的完成临床研究，是推进医疗单位配合制药企业携手开发抗肿瘤新药的保障。 

历经12年跨越式发展，我院现已成为一所集医、教、研于一体的大型综合性三甲医院，是华南地区乃至全国规模最大的胃肠道疾病专科医院。目前医院有550张胃肠外科床位，110张肿瘤内科床位。2018年度胃肠肿瘤住院28881人次，手术7481人次，2019年上半年手术4576人次，预计今年将会突破9千人次。医院还拥有完善的组织库和数据库，结直肠癌肿瘤新鲜组织、粪便和血液标本已储存1万余例；数据库收集病例数9592例，随访达38000余人次。 

早在2013年4月，我院便已顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定。6年来，我院GCP机构已承接国际、国内多中心药物临床试验128项，积累了丰富的药物临床试验经验，并形成了一批具备开展一期药物临床试验的专业化团队。未来，我院将继续加强与国内外制药企业和合同研究组织的合作，并在各界领导和专家们的指导下，在药物临床试验研究领域做大、做强，成为我国抗肿瘤新药研发的生力军。

▲正式揭牌

8月10日上午，中山六院肿瘤I期临床研究病房在住院大楼20楼正式建成并投入使用，标志中山六院的临床研究工作跨入新里程。中心进行了简单庄重的挂牌仪式，中山大学兰平副校长，北京大学肿瘤医院副院长、中国抗癌协会抗肿瘤药物研究委员会主委沈琳教授，广州市市场监督管理局袁玲副局长，广东省药品监督管理局行政许可处方维处长，广州市市场监督管理局药品化妆品处张志钧处长，中山大学附属孙逸仙纪念医院院长助理、I期临床研究中心主任姚和瑞教授，中山大学药学院I期临床试验研究室主任钟国平教授，中山大学附属肿瘤医院I期临床研究中心赵洪云教授，广州白云山医药集团股份有限公司李楚源董事长，我院李汉荣党委书记、姚麟院长助理以及省内外多家知名制药企业、合同研究组织及部分行政及临床科室主任还有来自省内的多位同行参加了挂牌仪式。

▲黄美近副院长主持活动

仪式由黄美近副院长主持，我院党委李汉荣书记首先代表医院致辞，她表示，中山六院基于医院雄厚的药物临床试验实力与资源，结合中山大学丰富的抗肿瘤新药临床研究技术与经验，成立肿瘤I期临床研究病房，不仅是契合医院打造世界一流研究型胃肠疾病专科医院的发展目标，顺应国家在药物临床试验方面的重大革新举措，也将持续壮大医院临床研究团队并助力医院学科建设。李汉荣书记期望未来中山六院肿瘤I期病房继续加强与国内国际制药企业、合同研究组织合作交流，构建高标准的药物临床试验研究平台。

▲李汉荣书记致辞

兰平副校长代表中山大学致辞，他指出，建立I期临床研究机构，确保高质量的完成临床研究，是推进医疗单位配合制药企业携手开发抗肿瘤新药的保障，同时是高校医学教育人才培养和学科建设重要发展方向。这也顺应了中大坚持“三个面向”（面向学术前沿、国家重大战略需求、国家和区域经济社会发展）的理念，有助我们实现“三大建设”（建设大团队、大平台、大项目）的目标。

▲ 沈琳教授致辞

袁玲副局长对中山六院肿瘤I期临床研究病房正式投入使用表示祝贺。药物临床试验是新药研发过程中重要的一环，也是衡量一个医疗机构科研能力的重要标志之一。殷切希望中山六院肿瘤I期临床研究病房在抗肿瘤创新药物临床试验以及仿制药的一致性评价工作方面作出更大的成就。

▲袁玲副局长讲话

方维处长则对中山六院肿瘤I期临床研究病房提出进一步期望：通过创建高水平肿瘤I期临床研究病房，携手本土制药企业积极创新，提供更多的肿瘤治疗方案，在抗肿瘤创新药物方面发挥更大的作用，回馈社会，造福肿瘤患者。

▲方维处长讲话

会上，我院还聘请包括沈琳教授、姚和瑞教授、李苏教授、赵洪云教授和钟国平副教授等在内的多位知名专家为独立顾问。

▲受聘仪式

受聘仪式后，我院肿瘤内科主任、肿瘤 I 期临床研究病房专业负责人邓艳红主任医师专门介绍了目前中山六院的临床医疗质量和水平、肿瘤I期病房的人才梯队、设施设备及管理制度，以及即将开展的I期临床研究项目。

▲邓艳红主任介绍项目情况 

广药集团李楚源董事长则表示，广药集团作为中山大学附属第六医院的战略合作伙伴，衷心希望中山六院建成高水平的临床研究中心，加强研究平台和企业的深入合作，进一步促进医药产业的创新和发展。亚盛医药董事长杨大俊先生表示，开发原创新药最主要的目的就是解决未满足的临床需求，是制药企业最重要的使命，祝愿两家单位未来在更大的平台上有更深入的合作并收获丰硕成果。

▲李楚源董事长致辞

国家、省市政策支持和本土制药企业的蓬勃发展，给我们带来了巨大的发展机遇，同时提出了更大的挑战。中山六院肿瘤I期临床研究病房正式挂牌，标志着中山六院药物临床试验研究工作踏上了新的征程。我们将高标准，严要求，努力工作，勇于探索，提升中山六院临床研究的水平，推动新药研发及仿制药一致性评价工作，致力于构建与国际接轨的高标准的药物试验研究新高地。

活动也得到了省内各大媒体的关注，沈琳教授、邓艳红主任在采访中也呼吁大众要用更为开放的态度对待临床试验尤其是I期临床试验，而医院也会用最强而有力的医疗措施来保障患者安全。