7月2日，由我院国家药物临床试验机构、知识城院区教职工党支部联合主办，关节外科/运动医学科组织承办的“中山大学附属第六医院知识城院区首届临床试验交流会暨临床科室国家药物临床试验资质申请动员会”圆满举行。交流动员会不仅是围绕“推进高水平内涵式发展、培养临床研究型人才”的一次研讨，更为加速临床科室GCP专业组建设、知识城院区冲刺国家药物临床试验机构资质筑牢基础。

本次会议由知识城教职工党支部书记、关节外科/运动医学科主任宋斌主任医师主持，知识城院区教职工党支部党员，国家药物临床试验机构副主任、药学部主任黎小妍主任药师、各临床科室GCP专业组研究人员等参加会议。国家药物临床试验机构副主任魏景丹致辞中强调，临床试验对提升医院科研实力和医疗服务质量具有重要意义，希望本次活动能够助力医院在该领域取得重要突破。

权威领航：深度解读备案核心要素

中山大学孙逸仙纪念医院GCP机构办主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会主委邹燕琴为与会人员分享了“如何迎接药物临床试验机构评估/检查”的实践经验。她从医疗机构、研究团队及受试者视角，深入阐述了遵循GCP规范的重要性，系统解读了药物临床试验机构备案的关键环节，包括检查标准、备案条件与流程、现场评审流程及迎检重点。

广州中医药大学附属第一医院GCP机构办主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主委杜彦萍则进行了关于“医疗器械临床试验机构备案要求及检查注意事项”的专题报告。她通过详细梳理相关法规、监督组检查要点、迎检准备及常见问题，强调了机构、伦理和专业组在迎检中的关注重点，并结合实例分享了骨科专业组影像评估、融合检查策略及资质报审时间选择等宝贵经验，使评审要点更加具象清晰。

思维碰撞：凝聚资质申报合力

在互动环节，两位专家与临床骨干围绕资质申报中的痛点、难点展开了深入交流，特别针对“主要研究者（PI）项目参与时限要求”“新院区GCP药房建设时机”等实操问题予以明确指导。讨论内容以法规为纲，覆盖了PI资质材料准备、专业组迎检应答技巧等多个维度，帮助参会人员构建了对临床试验机构和GCP专业组资质评审体系的全景式认知。

党员先行：践行三创精神，勇担攻坚使命

本次活动聚焦党业融合，由党支部调研开题，以“同题共答”激发组织建设活力，生动诠释了我院“创业、创新、创优”三创文化的深刻内涵，参会的党员同志们感触深刻，将以“创业”的闯劲、“创新”的锐气和“创优”的标准投入国家药物临床试验机构资质申请工作中，为知识城院区从零起步建设高水平临床试验平台、培养临床研究型人才贡献先锋力量。

    专家的精准解读和务实指导为临床科室提供精准行动指南，全体人员将努力推动知识城院区临床试验与临床研究工作实现突破，为创新实践筑基赋能，为创优目标提质增效，助力医院高水平内涵式发展。