10月20日-22日，“第6期医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能培训班”在我院顺利召开，本次培训班由我院药物临床试验机构与广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会联合主办，全院共190余名医护人员报名参与，对于医疗器械临床试验的学习研讨，与会学员热情高涨。

第一天，培训班邀请到越秀区科工信局雷金源书记、中山大学肿瘤防治中心洪明晃教授、南部战区总医院曾晓晖主任为大家授课，授课专家围绕“医疗机构视角解读器械临床试验法规”、“在大湾区背景下知识产权转移转化的政策和服务体系”、“体外诊断试剂临床试验的特殊性和质控要点”等议题进行了探讨和分享，详实丰富的课程内容，深入浅出的授课方式，引来会场阵阵掌声。

雷金源书记

洪明晃教授

曾晓晖主任

第二天，培训班邀请到南方医科大学南方医院许重远主任、中山大学孙逸仙纪念医院邹燕琴主任来院授课，分别就“医疗器械临床试验伦理审核要点及其特殊性”、“医疗器械临床试验现场检查要点与判定原则”作了主题分享。

许重远主任

邹燕琴主任

培训班第三天邀请到中山大学附属第一医院唐蕾主任到场授课，分享主题是“医疗器械临床试验质量管理”。课程结束后进行了GCP法规知识的考试，与会学员纷纷奋笔疾书，争取交上满意的答卷。

唐蕾主任

为期三天的培训班已结束，学员们纷纷表示，本次培训课程设计安排有高度且接地气，内容丰富而实用，通过培训，更好地认识了医疗器械临床试验质量的重要性，了解了临床研究中的前沿信息，开阔了视野。

供稿科室：药物临床试验机构