新快报讯 记者梁瑜 通讯员简文杨 李饶尧报道 恶性肿瘤 " 猛如虎 "，已成为我国居民的主要死因，每年新发病超过 390 万例。为推动和加快肿瘤药物研发和临床使用，8 月 10 日，中山大学附属第六医院肿瘤Ⅰ期临床研究病房正式挂牌并投入使用。

据介绍，Ⅰ期临床试验，也称临床药理和毒性作用试验期，即新药在动物身上做完 " 实验 " 后挪到人体的第一拨 " 试验 "，也被称为临床试验的 " 门户 " 和第一环节，是联接肿瘤制药企业与广大肿瘤患者的关键性平台。

中山六院肿瘤内科主任、肿瘤Ⅰ期临床研究病房专业负责人邓艳红教授指出，虽然全广东Ⅰ期临床研究病房很多，但就肿瘤Ⅰ期临床研究病房来说，中山六院的肿瘤是广东第二家。她指出，肿瘤Ⅰ期临床研究和普通药物Ⅰ期临床研究不同，一是普通药物Ⅰ期临床参加者是健康的志愿者，肿瘤Ⅰ期临床是肿瘤病人，对医生要求更高；二是肿瘤Ⅰ期临床研究风险更高，需要具备 ICU 等抢救条件，对医生团队的要求高于普通药物Ⅰ期临床。" 截至 2018 年，全国有肿瘤Ⅰ期临床研究病房近 80 家。" 中国抗癌协会抗肿瘤药物研究委员会主委、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授补充。

邓艳红还称，未来中山六院肿瘤Ⅰ期病房继续加强与国内国际制药企业、合同研究组织合作交流，构建高标准的药物临床试验研究平台。目前有三四项肿瘤Ⅰ期临床正准备启动，包括免疫药物 PD-1、单抗靶向药及小分子化合物等。

据了解，中山六院已在 2013 年 4 月通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定，6 年来已承接国际、国内多中心药物临床试验 128 项。目前中山六院 GCP 肿瘤专业组可承担国家新药Ⅰ - Ⅳ期临床试验、药代动力学和生物等效性等新药临床评价试验等项目。

对于老百姓以为参加临床试验就是做 " 小白鼠 "，沈琳表示，这是误解。实际上，临床试验的参加者可以获得更多的医疗关注，获取更多的医疗资源，甚至是全国的优势资源，一群医生天天围着转，以保障他们的安全。

原文链接：http://app.myzaker.com/news/article.php?pk=5d4ec2cb1bc8e0d07600017a